메디칼타임즈=최선 기자인공호흡기 사용과 관련한 폐렴 발생에 대해 항생제 아미카신을 예방적으로 사용할 수 있다는 연구 결과가 나왔다.프랑스 임상 연구 인프라 네트워크 소속 스테판 어만 교수 등 연구진이 진행한 인공호흡기 관련 폐렴을 예방하기 위한 흡입형 아미카신의 효과 연구 결과가 국제학술지 NEJM에 30일 게재됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa2310307).인공호흡기 연관 폐렴은 기계환기 중인 중환자실 환자에서 가장 흔한 감염 질환 중의 하나로, 기관삽관 환자의 약 9~27% 정도에서 발생하고, 그 빈도는 기계호흡 기간에 비례하는 것으로 알려졌다.흡입형 방식으로 개발된 항생제 제품항생제는 보통 경구용이거나 주사제로 투여하지만 아미카신의 경우 폐 깊은 곳까지 전달할 수 있도록 흡입형으로 개발된 바 있다.연구진은 폐렴 발생 이후에 항생제를 사용하는 것 대비 아미카신의 예방적인 사용이 효과를 나타낼 수 있다는 가설을 세우고 다기관, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 방식의 임상에 들어갔다.최소 72시간 동안 침습적 기계 환기를 받은 중환자 성인에게 1kg당 20mg의 흡입형 아미카신을 투여하도록 하거나 3일 동안 위약을 투여하도록 배정했다.주요 결과는 28일의 추적 기간 동안 인공호흡기 관련 폐렴의 첫 번째 사건 발생 여부였고, 안전성도 평가했다.총 847명을 두 그룹으로 나눠 한쪽은 아미카신(n=417), 다른 한쪽은 위약(n=430)을 투약했다.하루 세번의 흡입을 마친 참가자는 아미카신 그룹에서 337명(81%), 위약 그룹에서 355명(83%)이었다.분석 결과 28일째에 아미카신 그룹의 62명(15%)과 위약 그룹의 95명(22%)에서 인공호흡기 관련 폐렴이 발생해 아미카신의 예방적 사용의 효과가 나타났다.감염 관련 인공호흡기 관련 합병증은 아미카신 그룹에서 74명(18%), 위약 그룹에서 111명(26%)에서 발생해(위험 비, 0.66), 아미카신 사용 시 합병증 위험이 34% 가량 낮아졌다.임상시험과 관련된 심각한 부작용은 아미카신 그룹에서 7명(1.7%), 위약 그룹에서 4명(0.9%)에서 나타났다.이와 관련 스테판 어만 교수는 "최소 3일 이상 기계적 인공호흡을 받은 환자 중 흡입형 아미카신을 사용하면 28일간의 추적 기간 동안 인공호흡기 관련 폐렴의 부담을 줄일 수 있다"고 결론내렸다.

메디칼타임즈=윤현세 기자길리드 싸이언스는 낭포성 섬유증 치료제인 흡입형 항생제 ‘케이스톤(Cayston)'의 미국 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 승인은 지난 12월 외부자문위원회의 승인 권고 이후 이뤄진 것. 케이스톤은 낭포성 섬유증의 악화 위험이 있는 환자에 제한적 치료제로 사용되도록 2007년 허용된 바 있다. 그러나 이번 승인으로 더 많은 환자달의 케이스톤을 사용할 수 있게 됐다. 케이스톤은 Pseudomonas aeruginosa가 유발하는 염증을 치료하는 약물. 지난 9월 캐나다와 유럽에서도 조건부 판매 승인을 받은 바 있다.

메디칼타임즈=윤현세 기자'나노기술'을 이용해 제조한 에어로졸 형태 항생제의 효과가 증가된다는 연구결과가 19일 샌디에고에서 열린 American Thoracic Society학회에서 발표됐다. Pseudomona aeroginosa로 감염된 쥐에 대한 실험에서 은 카벤 착화합물로 캡슐화된 항생제 스프레이의 경우 기존의 흡입형 항생제의 절반 용량에도 매우 효과적인 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 워싱턴 의과대학 연구팀은 감염된 대조군 쥐의 경우 72시간 동안 모두 사망한 데 비해 나노입자 항생제 스프레이를 투여한 쥐의 경우 24시간 더 생존 한 것으로 나타났다고 말했다. 나노 입자형태의 항생제 스프레이가 의약품 흡수에 도움을 주는지 알아보기 위한 실험이 더 필요하다고 연구팀은 밝혔다. 그러나 나노 기술을 이용한 약물 투여가 약용량 감소 외에 약물 투여의 간편성도 높일 것으로 기대했다.

메디칼타임즈=윤현세 기자바이엘의 흡입형 실험약인 ‘아미카신(Amikacin)’이 임상 실험에서 폐 깊은 곳까지 항생제를 전달시켜 그람 음성 폐렴 치료에 효과적인 것으로 나타났다고 연구팀이 20일 발표했다. 바이엘과 공동 개발자인 넥타사는 관을 삽입하거나 인공호흡기 부착 환자의 그람 음성 폐렴 치료를 위해 아미카신 흡입제를 개발 중이라고 말했다. 이번 2상 임상 실험 결과 아미카신 흡입제는 주사제에 비해 폐에 대한 항생제 노출 정도가 1000배 더 높았다. 감염 부위에 항생제를 직접적으로 노출시키는 것이 세균을 저해하는데 훨씬 더 효과 적이라고 관계자는 말했다. 아미카신 흡입제는 항생제인 아미카신의 액상 제형으로 감염된 폐 깊숙이까지 약물을 전달 할 수 있게 고안됐다. 바이엘은 2008년 4사분기에 아미카신 흡입제에 대한 안전성과 유효성 평가를 위한 2상 후기 임상을 진행할 것이라고 밝혔다. 전문가들은 약물과 기구의 조합인 아미카신 흡입제가 앞으로 3억달러 이상의 매출을 올릴 혁신적인 신약이 될 것으로 전망했다.